Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745
Experten in der Umsetzung der MPV Medizinprodukteverordnung
Unser Unternehmen bietet professionelle Unterstützung für deutsche Brillenhersteller bei der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung - kurz MPV. Wir übernehmen die Erstellung von Konformitätserklärungen, die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und die Erstellung technischer Dokumentationen. Unsere Expertise und Erfahrung gewährleisten eine effiziente und fachkundige Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen.
Haben Sie bereits Ihre Konformität erklärt?
Ihr Partner für Compliance-Lösungen
Wir haben einen schlanken Prozess entwickelt, um Sie bei der Umsetzung der MPV bestmöglich zu unterstützen. Unser Prozess enthält nachstehende Module:
- Anmeldungsprozesse
- Konformitätserklärung
- Qualitätsmanagement
- Technische Dokumentation
- Labeln der Verpackungen
Schnelle Implementierung
Schlanker Prozess
Kompetente Begleitung
Qualitätsmanagement-
Einführung
Professionelle Beratung und Begleitung bei der Einführung und Umsetzung des für die MPV geforderten Qualitätsmanagements.
Technische Dokumentation
Unterstützung und fachkundige Beratung bei der Erstellung der erforderlichen technischen Dokumente für ihre Brillenprodukte.
Exportieren Sie bereits in die Schweiz?
Bereits heute ist es Pflicht als Hersteller von Medizinprodukten beim Export von Medizinprodukten in die Schweiz einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) vorzuhalten. Da wir auch eine Niederlassung in der Schweiz haben, können wir Sie auch hier unterstützen und ihnen einen Schweizer Bevollmächtigten zur Seite stellen. Wir übernehmen hierbei die gesamte Kommunikation mit Swissmedic.
Nächste Schritte?
Gerne beraten wir Sie bei einem ersten unverbindlichen Gespräch über die Schritte der Umsetzung, den Zeitablauf und die dabei entstehenden Kosten.
Kontaktieren Sie uns gerne jederzeit.
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